和黃醫(yī)藥（中國）有限公司近日公布截至2021年12月31日止年度的經(jīng)審核財務(wù)業(yè)績以及提供自2022年初以來關(guān)鍵臨床項(xiàng)目和商業(yè)化發(fā)展的最新進(jìn)展。 作為一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，和黃醫(yī)藥在2021年的表現(xiàn)非常出色。和黃醫(yī)藥主席杜志強(qiáng)表示，愛優(yōu)特?（ELUNATE?）的商業(yè)化成功及蘇泰達(dá)?SULANDA?）及沃瑞沙?（ ORPATHYS?）獲批上市令腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入增加近 4 倍，達(dá)1.196 億美元，這一態(tài)勢在2022年仍在繼續(xù)。 沃瑞沙?在2021年邁出了重要的一步，取得了其首個批準(zhǔn)，以及雖尚未發(fā)布但相當(dāng)重要的和泰瑞沙? （TAGRISSO?）聯(lián)合療法的SAVANNAH研究數(shù)據(jù)。和黃醫(yī)藥和合作伙伴阿斯利康1于2021年啟動了沃瑞沙?具有注冊潛力的四項(xiàng) III 期研究及一項(xiàng) II 期研究。自2021年年中起，和黃醫(yī)藥因以上進(jìn)展而觸發(fā)收取4000萬美元的里程碑付款。賽沃替尼（savolitinib）的第七項(xiàng)注冊研究（SAFFRON 研究）將于2022年年中啟動，這是一項(xiàng)治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC2）的全球 III 期研究。 “我們正迅速推進(jìn)將我們的腫瘤藥物帶向全球市場的計劃。在逾800人的新藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，我們在研發(fā)高質(zhì)量的腫瘤/免疫創(chuàng)新藥物領(lǐng)域已擁有十五年的優(yōu)良往績?！?/p> 杜志強(qiáng)說，目前我們有七項(xiàng)創(chuàng)新候選藥物現(xiàn)正在中國以外地區(qū)進(jìn)行臨床開發(fā)。除沃瑞沙?的全球化進(jìn)展外，索凡替尼（surufatinib）治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的NDA（新藥上市申請）申請及歐盟 MAA （上市許可申請）正處于注冊審的的后期階段；呋喹替尼（fruquintinib）在十四個國家開展的結(jié)直腸癌（CRC5 ）全球III期FRESCO-2研究已完成患者招募，預(yù)計將于2022年稍后公布數(shù)據(jù)；HMPL-689（amdizalisib）和HMPL-523（sovleplenib）積極的且具有差異化的概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)發(fā)表；以及我們的FGFR（成纖維細(xì)胞生長因子受體）、IDH1/2（異檸檬酸脫氫酶）、ERK（細(xì)胞外信號調(diào)節(jié)激酶） 、第三代BTK （Bruton 酪氨酸激酶）及CSF-1R（集落刺激因子-1 受體） 制劑的初期開發(fā)均取得良好進(jìn)展。 在通過層層嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)為患者帶來創(chuàng)新藥物的出色往績基礎(chǔ)上，和黃醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床團(tuán)隊(duì)正繼續(xù)向前邁進(jìn)，現(xiàn)正就六種藥物的 13 項(xiàng)注冊研究開展患者招募，另有 5 項(xiàng)注冊研究計劃于 2022 年啟動。此外，和黃醫(yī)藥擁有超過 10億美元現(xiàn)金，并計劃進(jìn)一步剝離非核心資產(chǎn)，相信有充足的資源來完成計劃。 據(jù)了解，和黃醫(yī)藥的策略是于未來數(shù)年于中國及全球市場推出一系列新產(chǎn)品，幫助患者解決未被滿足的醫(yī)療需求。
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