新冠肺炎疫情出現(xiàn)至今，對于mRNA技術(shù)的應用潛力已為海內(nèi)外醫(yī)藥巨頭、知名大型制藥企業(yè)等逐漸熟知， mRNA產(chǎn)品線相關(guān)研發(fā)布局方興未艾。中國的mRNA產(chǎn)業(yè)化還有多遠，能否實現(xiàn)彎道超車是備受關(guān)注的話題。

　　斯微(上海)生物科技股份有限公司(簡稱“斯微生物”)聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長李航文22日接受記者采訪時表示，加快mRNA新冠疫苗產(chǎn)品等的研發(fā)，中國企業(yè)有機會。未來 mRNA疫苗領(lǐng)域可能會涌進更多的中國研發(fā)企業(yè)。在李航文看來，mRNA技術(shù)研發(fā)將不僅局限于傳染病領(lǐng)域，也會在腫瘤疫苗、蛋白質(zhì)替代療法、罕見病治療等多方面快速發(fā)展。據(jù)悉，“斯微生物”成立于2016年，是中國率先開展mRNA藥物研發(fā)和mRNA腫瘤精準疫苗人體臨床試驗的創(chuàng)新型企業(yè)之一。

　　據(jù)悉，當下，歐美等地區(qū)國家政府和企業(yè)已在mRNA技術(shù)研究領(lǐng)域加大資金和人力的投入，希望實現(xiàn)在mRNA關(guān)鍵技術(shù)上的自主可控。中國mRNA產(chǎn)業(yè)化起步晚，目前在遞送系統(tǒng)、核酸修飾等核心技術(shù)上具備專利的企業(yè)還很少。

　　榮燦生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司(簡稱“榮燦生物”)方面當日接受記者采訪時認為，mRNA序列產(chǎn)生后，需要相關(guān)系統(tǒng)遞送進入細胞，并安全高效地翻譯目標蛋白。對于mRNA研發(fā)企業(yè)而言，這可能是當下最難解決的一個技術(shù)難題。榮燦生物成立于2020年6月，由資深海歸博士和國內(nèi)專家團隊創(chuàng)立，致力于核酸藥物開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

　　李航文亦對記者說，mRNA疫苗技術(shù)的成功應用依賴于先進的mRNA序列的設(shè)計、優(yōu)化、修飾等以及優(yōu)越的遞送系統(tǒng)，因為這些關(guān)鍵指標與藥物在體內(nèi)引起的不良反應和療效密切相關(guān)。如果在這些方面有缺陷，不難想象疫苗會出現(xiàn)不良反應增多、免疫效力低下的情況。

　　李航文認為，中國企業(yè)應該加強專利研發(fā)，真正解決專利問題?！皻W美企業(yè)普遍具有較完備的遞送系統(tǒng)專利，同時也都在投入大量人力物力再研發(fā)新專利?！彼毖裕鹿谝咔橹?，歐美對專利的要求必將嚴苛，中國企業(yè)需要加強真正自主創(chuàng)新專利的研發(fā)。

　　mRNA技術(shù)是一種新技術(shù)，應用到藥物研發(fā)上大有前景。據(jù)了解，未來，可以運用mRNA技術(shù)開展藥物治療，比如：替代治療、改造car-T治療等。今后很大比例的藥物或是mRNA藥物。榮燦生物方面認為，中國企業(yè)要實現(xiàn) mRNA產(chǎn)業(yè)化，站在國際mRNA生物技術(shù)潮頭，控制產(chǎn)品的穩(wěn)定性、安全性和轉(zhuǎn)染效率非常關(guān)鍵。據(jù)了解，該企業(yè)將向mRNA序列設(shè)計及核酸修飾方面延伸技術(shù)。李航文認為，加速產(chǎn)能的建設(shè)，形成真正的工業(yè)化能力，才能真正解決國產(chǎn)化供應鏈的問題。

　　采訪中，記者了解到，目前，中國國內(nèi)高校的mRNA研究很多停留在實驗室階段。為了實現(xiàn)突破，推動產(chǎn)學研，企業(yè)走出了第一步。據(jù)悉，2020年，榮燦生物與上海交通大學共建實驗室，推進mRNA研發(fā)向產(chǎn)業(yè)化方向轉(zhuǎn)化。

　　據(jù)了解，國內(nèi)mRNA領(lǐng)域上下游企業(yè)正在為產(chǎn)業(yè)發(fā)展不斷努力。上游企業(yè)，即核酸原料供應商，已具備一定產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)能力。比如，在mRNA生產(chǎn)相關(guān)酶原料制造領(lǐng)域，中國已有部分公司為國外mRNA疫苗開發(fā)提供酶原料。在產(chǎn)品質(zhì)量得到認可的同時，對比國外原料供應企業(yè)，中國企業(yè)具有較大成本優(yōu)勢。

　　在下游企業(yè)，即生產(chǎn)設(shè)備提供方，國內(nèi)已有藥械企業(yè)轉(zhuǎn)向mRNA制造設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn)。榮燦生物方面希望國內(nèi)公司能進一步在這類產(chǎn)業(yè)化設(shè)備、儀器的研發(fā)上多下功夫。李航文告訴記者，目前，斯微生物關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的產(chǎn)能是國際同類產(chǎn)品的數(shù)十倍，其放大工藝可實現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)。另據(jù)記者了解，在傳染病、腫瘤類藥物研發(fā)中，人工智能作用廣泛。如今在斯微生物的mRNA疫苗研發(fā)中，人工智能正助力序列優(yōu)化和遞送系統(tǒng)的優(yōu)化。

　　事實上，國外mRNA的產(chǎn)業(yè)化不過十來年，國內(nèi)外大多數(shù)mRNA公司的發(fā)展處于類似的起跑線上。在業(yè)界看來，如果此時國內(nèi)企業(yè)奮起直追，并不會有太多劣勢。榮燦生物方面認為，中國mRNA公司需要重視源頭創(chuàng)新，提升自身科技實力，打造全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，從而在全球mRNA競賽中贏得一席之地，實現(xiàn)第三代生物技術(shù)彎道超車。(完)