| 國(guó)產(chǎn)阿爾茨海默癥新藥完成臨床3期試驗(yàn) |
| 發(fā)布時(shí)間：2018-07-18 09:58:42 來源：科技日?qǐng)?bào) |
國(guó)產(chǎn)阿爾茨海默癥新藥完成臨床3期試驗(yàn)
科技日?qǐng)?bào)上海7月17日電 （記者王春）上海綠谷制藥有限公司17日宣布，由中國(guó)海洋大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯(lián)合研發(fā)的治療阿爾茨海默癥新藥“甘露寡糖二酸（GV-971）”順利完成臨床3期試驗(yàn)。此次試驗(yàn)完成，意味著該新藥研制已經(jīng)邁過了最關(guān)鍵的一步。
該藥物是從海藻中提取的海洋寡糖類分子。不同于傳統(tǒng)靶向抗體藥物，GV-971能夠多位點(diǎn)、多片段、多狀態(tài)地捕獲β淀粉樣蛋白（Aβ），抑制Aβ纖絲形成，使已形成的纖絲解聚為無毒單體。最新研究發(fā)現(xiàn)，GV-971還通過調(diào)節(jié)腸道菌群失衡、重塑機(jī)體免疫穩(wěn)態(tài)，進(jìn)而降低腦內(nèi)神經(jīng)炎癥，阻止阿爾茨海默癥病程進(jìn)展。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人介紹，GV-971臨床3期陽(yáng)性結(jié)果是團(tuán)隊(duì)21年拼搏的結(jié)晶，早期研發(fā)源于中國(guó)海大，進(jìn)一步深度研發(fā)由上海藥物研究所和綠谷制藥接續(xù)完成。GV-971新穎的作用模式與獨(dú)特的多靶作用特征，為阿爾茨海默癥藥物研發(fā)開辟了新路徑，并有望引領(lǐng)糖類藥物研發(fā)新的浪潮，對(duì)提升我國(guó)創(chuàng)新藥物研究領(lǐng)域的國(guó)際地位具有深遠(yuǎn)意義。
據(jù)悉，上海綠谷制藥將按照流程，于年內(nèi)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交GV-971用于治療輕、中度阿爾茨海默癥的上市申請(qǐng)?jiān)S可。 |
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