呼吸道合胞病毒是導(dǎo)致所有嬰兒發(fā)生下呼吸道感染(包括毛細(xì)支氣管炎和肺炎)最常見(jiàn)的原因，也是導(dǎo)致嬰兒住院的主要原因。記者4日獲悉，國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了預(yù)防用單抗nirsevimab III期臨床試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果。nirsevimab是只需注射一劑就能為嬰兒在整個(gè)呼吸道合胞病毒(RSV)流行季中提供持續(xù)保護(hù)的在研長(zhǎng)效抗體。

　　據(jù)悉，預(yù)防用單抗nirsevimab已在全球30多個(gè)國(guó)家開(kāi)展了臨床研究，針對(duì)中國(guó)健康嬰兒的三期臨床研究已啟動(dòng)。賽諾菲疫苗與其阿斯利康正在攜手各方，共同推動(dòng)nirsevimab在中國(guó)的研發(fā)和上市。據(jù)透露，全球上市申請(qǐng)已于2022年上半年啟動(dòng)。

　　國(guó)家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心顧問(wèn)、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、深圳市兒童醫(yī)院申昆玲教授對(duì)記者表示，呼吸道合胞病毒(RSV)的傳染性很強(qiáng)，與新冠病毒相似，所有嬰幼兒都有被感染的風(fēng)險(xiǎn)。

　　美國(guó)西北大學(xué)范伯格醫(yī)學(xué)院兒科學(xué)副教授、美國(guó)伊利諾伊州芝加哥市Ann& Robert H. Lurie兒童醫(yī)院臨床與社區(qū)試驗(yàn)科學(xué)主任William Muller博士表示：醫(yī)學(xué)界需要一種廣泛的免疫方法來(lái)幫助減輕呼吸道合胞病毒感染對(duì)嬰兒及其家庭和醫(yī)療系統(tǒng)造成的巨大負(fù)擔(dān)。

　　據(jù)悉，III期和II/III期臨床試驗(yàn)以及IIb期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，證實(shí)了nirsevimab只需注射一劑就能為所有嬰兒在整個(gè)RSV流行季中提供持續(xù)保護(hù)。賽諾菲疫苗全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Jean-Fran?ois Toussaint接受采訪時(shí)表示：“在這三項(xiàng)關(guān)鍵性的后期臨床試驗(yàn)中，研究人員著重研究為所有嬰兒提供預(yù)防的手段。”(完)