記者22日獲悉，國藥集團中國生物上海生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡稱“上海生物制品研究所”)新型冠狀病毒滅活疫苗“眾愛可維”正式上市，本批共119萬劑次。

　　“作為上海市政府的重點工程項目，此次新冠疫苗分包裝能力建設(shè)項目獲得了市、區(qū)兩級政府的指導(dǎo)和支持?！鄙虾Ｉ镏破费芯克矫娼榻B，上海市藥品監(jiān)督管理局安排專班對接企業(yè)，第一時間簽發(fā)生產(chǎn)許可證和GMP符合性檢查報告;上海奉賢區(qū)幫助協(xié)調(diào)保障，體現(xiàn)“媽媽式”服務(wù)特色。

　　自5月15日在奉賢東方美谷開工以來，上海生物制品研究所新冠分包裝項目便進入了“倒計時”。在保證安全、質(zhì)量、防疫的前提下，在200天里，企業(yè)完成車間建設(shè)、設(shè)備調(diào)試確認(rèn)、工藝驗證、產(chǎn)品上市，創(chuàng)造了上海生物制品研究所的新紀(jì)錄。

　　據(jù)透露，新建分包裝車間用于新冠疫苗分包裝有2條西林瓶分裝線和4條西林瓶包裝線，每分鐘能灌裝500劑疫苗，預(yù)計可實現(xiàn)年分包裝能力2億劑次。制劑生產(chǎn)線采用全自動灌裝偵檢聯(lián)動線，從洗瓶、灌裝、軋蓋、偵檢，實現(xiàn)高程度自動化，全過程進行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控，確保疫苗的安全性和有效性。

　　11月底12月初，經(jīng)過三天晝夜生產(chǎn)，119萬劑次新冠疫苗完成分裝，經(jīng)過北京生物制品研究所和上海市食品藥品檢驗研究院，工藝驗證報告編寫、審核、批準(zhǔn)后，“上海造”新冠疫苗順利上市。

　　據(jù)悉，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已在10個國家獲批注冊上市，112個國家、地區(qū)及國際組織獲批緊急使用或市場準(zhǔn)入，年產(chǎn)能超70億劑，向全球生產(chǎn)供應(yīng)疫苗超26億劑。上海生物制品研究所方面表示，將以此為起點，加強新冠疫苗的生產(chǎn)供應(yīng)和保障協(xié)調(diào)能力，進一步滿足中國乃至全球應(yīng)對新冠疫情的迫切需要，用科技創(chuàng)新成果和過硬的產(chǎn)品質(zhì)量護衛(wèi)人類生命健康安全。(完)