↑工作人員展示了疫苗。新華社記者羅欣攝
新華社北京1月17日電(記者羅欣)“為了盡快結(jié)束這一流行病,大家!做吧!鴨子“鴨子”!”北京南郊的北京科興中衛(wèi)生物技術(shù)有限公司的新型冠狀病毒。在滅活疫苗包裝車間,這種鼓勵(lì)性的文字寫在一塊小白板上。在小白板上,還有一幅漫畫,描繪了一個(gè)小人持針注射新的冠狀病毒的方法,旁邊是車間的生產(chǎn)目標(biāo)和倒計(jì)時(shí)。
在幾條高速運(yùn)轉(zhuǎn)的生產(chǎn)線上,工作人員有條不紊地進(jìn)行疫苗生產(chǎn)的最終包裝。 “自從我們于2020年8月底在這里開始生產(chǎn)以來(lái),機(jī)器已經(jīng)一天24小時(shí)不停地運(yùn)轉(zhuǎn),工人分三班工作,目的是確保國(guó)內(nèi)疫苗供應(yīng)需求并履行中國(guó)作為全球公共產(chǎn)品的新皇冠疫苗承諾。”克星控股生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)尹衛(wèi)東說(shuō)。
在1月13日國(guó)務(wù)院聯(lián)合防控機(jī)制召開的新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家衛(wèi)生和醫(yī)藥委員會(huì)疾病預(yù)防控制中心監(jiān)察員王斌介紹,中國(guó)將于12月開始針對(duì)重點(diǎn)人群接種新型冠狀病毒疫苗。 2020年15月15日。目前的劑量已超過(guò)1000萬(wàn)。總體而言,該國(guó)的新皇冠疫苗接種工作穩(wěn)定有序,新的皇冠疫苗接種工作將從重點(diǎn)人群逐步推廣到普通人群。
據(jù)科興控股生物技術(shù)有限公司品牌與公共關(guān)系總監(jiān)劉培成介紹,從細(xì)胞培養(yǎng)到包裝,疫苗的生產(chǎn)周期最快為48天,將經(jīng)歷6個(gè)主要步驟。由于是滾動(dòng)生產(chǎn),因此在生產(chǎn)線運(yùn)行后,基本上每天都可以輸出成品。目前,國(guó)內(nèi)包裝生產(chǎn)線每天以單劑量包裝生產(chǎn)約40萬(wàn)劑成品疫苗。
↑疫苗包裝車間的一塊小白板。新華社記者羅欣攝
據(jù)報(bào)道,2020年1月,科技部啟動(dòng)了首批應(yīng)急研究項(xiàng)目,重點(diǎn)支持5條技術(shù)路線和多項(xiàng)新的冠狀疫苗研發(fā)任務(wù)。
根據(jù)中國(guó)的五種疫苗技術(shù)路線,科興致力于滅活疫苗的研究和開發(fā)。 2020年1月,開始研發(fā)新的冠狀滅活疫苗,4月完成了臨床前研究,并批準(zhǔn)了臨床研究階段。一期和二期臨床試驗(yàn)在中國(guó)進(jìn)行。六月,該疫苗被批準(zhǔn)在中國(guó)緊急使用。 ,跑出“北京飛車”。
記者看到,車間現(xiàn)場(chǎng)使用了許多先進(jìn)的制造設(shè)備,并使用自動(dòng)化操作來(lái)最大程度地減少人與毒品之間的直接接觸。
據(jù)報(bào)道,疫苗生產(chǎn)的第一步是生產(chǎn)儲(chǔ)備溶液。通過(guò)細(xì)胞培養(yǎng),病毒培養(yǎng),失活,檢測(cè)和純化的過(guò)程,獲得了高純度的疫苗原液。然后,疫苗原液進(jìn)入制備車間。
“ Kexing目前第一階段儲(chǔ)備溶液的年生產(chǎn)能力已達(dá)到5億劑,第二階段生產(chǎn)線將于今年2月投入生產(chǎn),儲(chǔ)備溶液的年生產(chǎn)能力將達(dá)到10億劑量。 。”劉培成說(shuō)。
在準(zhǔn)備車間中,疫苗原液將與半成品混合,填充和包裝。 “根據(jù)操作規(guī)范,需要將儲(chǔ)備溶液與一定比例的無(wú)機(jī)鹽輔助材料和鋁助劑混合以形成半成品。在此過(guò)程中,為了避免在操作過(guò)程中干擾機(jī)器的工作環(huán)境,按比例分配,我們將要求工作人員減少不必要的步行。”劉培成說(shuō)。
通過(guò)配料過(guò)程制成的半成品疫苗隨后進(jìn)入灌裝車間,然后進(jìn)行輕檢,以檢查灌裝量是否符合要求,瓶壁是否刮傷以及疫苗中是否含有異物。除了生產(chǎn)線上的各種測(cè)試之外,實(shí)驗(yàn)室還進(jìn)行了嚴(yán)格的手動(dòng)隨機(jī)檢查。
↑疫苗包裝車間的工作人員。新華社記者羅欣攝
“克星疫苗的穩(wěn)定性非常好。根據(jù)加速熱穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的結(jié)果,克星克雷夫的新冠狀疫苗在25攝氏度下放置42天,在37攝氏度下放置21天,所有指標(biāo)仍符合質(zhì)量。它可以在2攝氏度至8攝氏度的條件下保存很長(zhǎng)時(shí)間。目前的暫定有效期為三年?!眲⑴喑烧f(shuō)。
這為疫苗的儲(chǔ)存和運(yùn)輸提供了有利條件??诵鞘褂美滏溈ㄜ噷⒁呙??運(yùn)送到中國(guó)的疾病預(yù)防控制中心,并使用溫度可控的箱子將疫苗通過(guò)飛機(jī)運(yùn)送到世界各地。同時(shí),它使用溫度測(cè)試儀來(lái)監(jiān)視和記錄整個(gè)過(guò)程,以確保疫苗的安全性和有效性。
“疫苗到貨后,疫苗接受者可以使用特定軟件讀取數(shù)據(jù),以驗(yàn)證疫苗是否確實(shí)維持在2至8攝氏度。”劉培成說(shuō)。
最近,科興向印度尼西亞運(yùn)送了相當(dāng)于1500萬(wàn)劑疫苗的半成品。 “目前,科興生產(chǎn)的一些新的冠狀疫苗出口到與中國(guó)有疫苗研發(fā)合作的國(guó)家,例如巴西,土耳其,印度尼西亞等?!眲⑴喑烧f(shuō),為了進(jìn)一步擴(kuò)大包裝能力,克興市和一些合作國(guó)采用了出口方式,以半成品的形式,在海外增加了灌裝和包裝線,以增加全球供應(yīng)能力。 |