來自上海科委的消息，3月16日，上海思路迪生物醫(yī)學科技有限公司(下簡稱“思路迪診斷”)研發(fā)生產的“新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審核，獲批上市。

　　本次思路迪診斷獲批上市產品——新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)，實現了重大技術突破，可將熒光定量PCR反應時長從行業(yè)通常時間80-120分鐘，縮短至30分鐘以內。同時，此項重要改進還可大幅提升現有熒光定量PCR儀的使用周轉率，尤其在應對新冠大規(guī)模篩查出現檢測儀器短缺時，可有效緩解因儀器數量有限導致的檢測能力不足，以及出具報告時間滯后的問題。

　　在提高擴增速度的同時，此款試劑在檢測靈敏度方面也保持了高標準，做到檢測限200 拷貝/mL的水平，而行業(yè)平均水平通常是375拷貝/mL左右。據了解，產品檢測限數字越低，就表示產品的靈敏度越高，意味著能夠檢出更低病毒濃度的樣本，降低漏檢風險。

　　因鑒于此，這款高靈敏度且超快速新冠核酸檢測產品獲得了上海藥監(jiān)局的支持，給予了優(yōu)先審評推薦。(完)