新華社北京１月１２日電（記者趙文軍）市場監(jiān)督管理局于１２日發(fā)布了《化妝品注冊備案管理辦法》，該條例將于２０２１年５月１日生效。專門針對化妝品注冊和備案管理的部門法規(guī)。

    《化妝品監(jiān)督管理條例》于2021年1月1日生效。本次發(fā)布的管理辦法符合《化妝品監(jiān)督管理條例》的要求，規(guī)范了化妝品和化妝品的注冊備案管理。新的化妝品原料。管理措施建立了新的原料安全監(jiān)控體系，并明確了新原料注冊人，記錄員，化妝品注冊人和記錄員應履行的安全監(jiān)督義務，并督促他們履行主要職責。同時，還規(guī)定了參與新原料安全監(jiān)控的各方的責任。

    近年來，藥品監(jiān)管部門集中力量推進化妝品審批制度改革，不斷完善化妝品注冊備案的有關(guān)要求，促進化妝品審批項目的優(yōu)化調(diào)整。 2018年11月，國家食品藥品監(jiān)督管理局在總結(jié)初步試點結(jié)果的基礎(chǔ)上，將進口非特殊用途化妝品的備案管理范圍擴大到全國。 2019年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理局實施了專用化妝品更新許可制度。

    《化妝品注冊和備案管理辦法》還調(diào)整了化妝品變更注冊和備案更新的規(guī)定。規(guī)范化妝品申請順序，闡明沒有正當理由不能更改產(chǎn)品名稱，而沒有足夠的科學依據(jù)也不能更改功效聲明；但是，應充分考慮行業(yè)的實際需求，并應闡明由于原料來源變化和其他原因?qū)е庐a(chǎn)品配方略有變化的情況。 ，允許其歸檔和更新。此外，如果與安全問題，生產(chǎn)過程和功效聲明等方面的變更明顯相關(guān)，則應進行實質(zhì)性變更；本質(zhì)上構(gòu)成新產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱，配方等更改應重新申請注冊。