4月29日晚間，康弘藥業(yè)披露的2021年年報(bào)顯示，公司2021年實(shí)現(xiàn)營收36.05億元，同比增長9.4%；凈利潤4.21億元，大幅扭虧為盈。公司同日披露的2022年一季報(bào)顯示，第一季度，公司實(shí)現(xiàn)營收8.95億元，凈利潤2.97億元，同比增長27.22，創(chuàng)單季歷史新高。

2021年，康弘藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷拓展管線布局，為業(yè)績的持續(xù)穩(wěn)健增長打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。公司核心產(chǎn)品康柏西普實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長，市場前景依舊廣闊。同時(shí)，在政策大力支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的背景下，公司中成藥產(chǎn)品憑借獨(dú)家性和創(chuàng)新性的特點(diǎn)，受到市場普遍看好，市場價(jià)值有望得到加快釋放。

加大研發(fā)投入拓展管線布局

隨著國內(nèi)人均收入水平的提高、老齡化進(jìn)程的加快，以及各項(xiàng)扶持政策的出臺，醫(yī)藥行業(yè)將保持穩(wěn)健增長態(tài)勢。在此背景下，康弘藥業(yè)通過卓越的研發(fā)投入形成了豐富的管線布局，成為公司業(yè)績持續(xù)穩(wěn)健增長的不竭動力。

年報(bào)顯示，作為創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)，康弘藥業(yè)始終堅(jiān)持創(chuàng)新戰(zhàn)略，不斷加大研發(fā)投入。2021年，公司研發(fā)投入達(dá)10.29億元，同比增長7.73%，占營收的比重達(dá)28.53%，大幅高于行業(yè)平均水平，并在基因治療、合成生物技術(shù)等醫(yī)療前沿不斷取得新的進(jìn)展。

在基因治療板塊，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)開發(fā)了自主知識產(chǎn)權(quán)的AAV遞送系統(tǒng)，在組織特異性、免疫原性、表達(dá)可控性和感染效率上形成特色，并以此技術(shù)為基礎(chǔ)上研發(fā)針對慢性病等大病種的產(chǎn)品，比如，KH631已在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)的療效，預(yù)計(jì)2022年提交臨床試驗(yàn)申請。

在行業(yè)普遍面臨臨床特色不突出、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、低水平重復(fù)建設(shè)等問題的情況下，卓越的研發(fā)能力使康弘藥業(yè)脫穎而出，現(xiàn)上市的18個(gè)藥品中12個(gè)是獨(dú)家品種、13個(gè)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄、7個(gè)進(jìn)入國家基本藥物目錄。

在創(chuàng)新研發(fā)支撐下，公司在高血壓、糖尿病等慢病防治，以及呼吸科、消化科等多發(fā)常見病治療上完成了具有康弘特色的專利或獨(dú)家產(chǎn)品布局，并持續(xù)在眼科、腦科等領(lǐng)域加大投入、深入研究、專業(yè)創(chuàng)新，不斷推出臨床迫切需要的高品質(zhì)新產(chǎn)品。

生物藥方面，康柏西普已獲批三個(gè)適應(yīng)癥。此外，KH906滴眼液是公司自主研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類生物創(chuàng)新藥物，目前已完成Ib期臨床；治療惡性實(shí)體且擁有國際發(fā)明專利的1類生物新藥KH903正進(jìn)行臨床Ⅱ期；還有擁有國際專利的治療性***疫苗1類生物新藥KH901也處于臨床Ⅱ期。

化學(xué)藥方面，2021年以來，康弘藥業(yè)好消息不斷：立他司特滴眼液、阿立哌唑口服溶液、鹽酸普拉克索緩釋片、KH737滴眼液、氫溴酸伏硫西汀片在臨床試驗(yàn)、注冊上市、適應(yīng)癥進(jìn)展等方面獲得一系列進(jìn)展，進(jìn)一步豐富了公司在核心領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。

其中，2021年11月，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于氫溴酸伏硫西汀片的《藥品注冊證書》，該藥的目標(biāo)人群是抑郁癥患者。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2020-2030年，抗抑郁藥市場規(guī)模將從99億美元增長到133億美元以上，具有廣闊的市場空間。

另外，在中成藥方面，公司治療阿爾茨海默癥的新藥KH110（五加益智顆粒）正在進(jìn)行臨床Ⅱ期；渴絡(luò)欣膠囊新增“糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）”的IIb期臨床試驗(yàn)也正在開展。

生物藥和中成藥快速增長

分產(chǎn)品看，2021年年報(bào)顯示，康弘藥業(yè)生物藥和中成藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)快速增長，營業(yè)收入分別達(dá)13.20億元和10.84億元，分別同比增長21.45%和18.91%，成為業(yè)績增長的強(qiáng)勁助力。

生物藥方面，康柏西普注射液是目前中國眼科領(lǐng)域唯一一個(gè)自主研發(fā)并在國內(nèi)成功上市的生物新藥，填補(bǔ)了國產(chǎn)眼底黃斑變性治療藥物的市場空白，上市8年來已累計(jì)注射超過180萬眼·次，其市場前景依舊廣闊。

其中，黃斑變性疾?。ˋMD）是中老年人失明的主要因素。權(quán)威數(shù)據(jù)顯示，全球每年新增AMD患者人數(shù)超過100萬人，2020年西方國家AMD患者超過2500萬人，在中國50歲以上人群中的AMD患病率就達(dá)1.89%-15.5%，2040年全球AMD患者將增加到2.88億人。

在已獲批nAMD、DME和pmCNV三個(gè)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，康柏西普注射液的新適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)也進(jìn)展順利，不斷拓展新的市場空間。其中，適應(yīng)癥——視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）已完成臨床研究；早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變的臨床試驗(yàn)已于2021年6月獲批。

同時(shí)，近年來，在政策的大力支持下，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景愈加廣闊。特別是今年3月發(fā)布的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展勾勒了宏偉的藍(lán)圖。在此背景下，康弘藥業(yè)的中成藥產(chǎn)品憑借獨(dú)家性和創(chuàng)新性，價(jià)值有望得到加速釋放，其發(fā)展前景亦受到市場的普遍看好。

據(jù)悉，公司主要產(chǎn)品松齡血脈康膠囊是中國第一個(gè)以鮮松葉入藥的平肝息風(fēng)類降壓調(diào)脂中成藥；公司主要產(chǎn)品舒肝解郁膠囊為中國首個(gè)用于治療中輕度抑郁癥的中藥新藥、國家醫(yī)保品種，是《中國抑郁障礙防治指南》推薦用藥。

值得一提的是，近日，由中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布的《舒肝解郁膠囊治療輕中度抑郁障礙臨床應(yīng)用專家共識》，解決了“輕中度抑郁障礙治療中國方案”舒肝解郁膠囊在臨床使用中的規(guī)范性問題，響應(yīng)了《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出的“中藥產(chǎn)業(yè)要高質(zhì)量發(fā)展，必須健全中藥標(biāo)準(zhǔn)體系”的要求，為中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提供了范本。

康弘藥業(yè)表示，隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)水平的不斷發(fā)展、人口老齡化程度和社會發(fā)展階段的提升,人們對健康的需求越來越大,康弘藥業(yè)將繼續(xù)秉承“康健世人弘濟(jì)眾生”的企業(yè)宗旨，以臨床需求為出發(fā)點(diǎn)，努力為人們提供安全有效的創(chuàng)新產(chǎn)品和方案，為“健康中國”的建設(shè)做出積極貢獻(xiàn)。